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Buscapina ®

Gragea

(Hioscina N–butilbromuro)

COMPOSICIÓN

Cada GRAGEA contiene:

Hioscina N–butilbromuro

10 mg

Excipientes c.s.

 

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: BUSCAPINA® ejerce una acción espasmolítica sobre el músculo liso del tracto gastrointestinal, biliar y genitourinario. Como un derivado de amonio cuaternario, la hioscina N–butilbromuro no ingresa al sistema nervioso central. Por lo tanto, no ocurren efectos colaterales anticolinérgicos en el Sistema Nervioso Central. La acción anticolinérgica periférica resulta de una acción bloqueadora del ganglio en la pared visceral así como de una actividad antimuscarínica.

INDICACIONES

Espasmo del tracto gastrointestinal, espasmo y discinesia del sistema biliar y espasmo del tracto genitourinario.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Se recomiendan las siguientes dosificaciones salvo que sea recetado de otra manera por el médico:

• Adultos: 2 grageas cuatro veces al día.

• Niños de 6–12 años: 1 gragea 3 veces al día.

En síndrome de intestino irritable, 1 gragea tres veces al día, pudiendo incrementarse a 2 grageas cuatro veces al día, si fuese necesario.

Las grageas deben ser tragadas enteras con suficiente líquido.

CONTRAINDICACIONES: Contraindicado en glaucoma de ángulo agudo no tratado, ileus paralítico, hipertrofia prostática, estenosis pilórica, taquicardia, megacolon, miastenia gravis y porfiria.

Además, no debe ser utilizado en pacientes que tienen sensibilidad previa demostrada a la hioscina N-butilbromuro o a cualquier otro componente del producto.

BUSCAPINA® Grageas está contraindicado en casos hereditarios de incompatibilidad con algún excipiente del producto (ver Advertencias y precauciones especiales).

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES: Debe usarse con precaución en síndrome de Down, en niños y en ancianos, problemas de reflujo gastroesofágico, diarrea, colitis ulcerativa, infarto agudo de miocardio, hipertensión, condiciones caracterizadas por taquicardia (incluyendo hipotiroidismo, insuficiencia cardiaca, cirujía cardiaca), pirexia.

Si aparecen nuevos síntomas o si estos empeoran o si persisten después de 24–48 horas, debe consultarse al médico.

Cada gragea contiene 47 mg de sacarosa, por lo tanto pacientes con condiciones hereditarias de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento.

Embarazo y lactancia: Una larga experiencia no ha mostrado efectos contra la salud durante el embarazo humano. Los estudios pre-clínicos en ratas y conejos no mostraron efectos embriotóxicos o teratogénicos. Sin embargo, las precauciones acostumbradas con respecto al uso de medicamentos en el embarazo, especialmente durante el primer trimestre, deben ser cumplidas.

Aún no se ha establecido la seguridad durante la lactancia. Sin embargo, no se han reportado efectos adversos en el recién nacido.

Efectos en la capacidad de conducir vehículos y uso de máquinas: Debido a la posibilidad de alteración de la acomodación visual, no se debe conducir vehículos o utilizar maquinarias si este problema se presenta.

REACCIONES ADVERSAS: La mayoría de efectos indeseables pueden asignarse a las propiedades anticolinérgicas de BUSCAPINA® pero son generalmente leves y autolimitados.

Desórdenes del sistema inmune: Reacciones anafilácticas con episodios de disnea y shock anafiláctico, reacciones dérmicas y otras reacciones de hipersensibilidad.

Desórdenes cardiacos: Taquicardia.

Desórdenes vasculares: Caída de la presión arterial, mareos, enrojecimiento.

Desórdenes gastrointestinales: Sequedad de boca.

Desórdenes dérmicos y de tejido subcutáneo: Dishidrosis.

Desórdenes renales y urinarios: Retención urinaria.

INTERACCIONES: BUSCAPINA® puede intensificar el efecto anticolinérgico de los antidepresivos tricíclicos, antihistamínicos, quinidina, amantidina, disopiramida, clozapina, nefopam, memantina, inhibidores de la MAO y otros anticolinérgicos (p. ej., tiotropio, ipratropio).

El tratamiento concomitante con antagonistas de dopamina (metoclopramida, parasimpaticomiméticos, domperidona) puede resultar en la disminución de los efectos de ambos medicamentos sobre el tracto gastrointestinal.

Buscapina puede aumentar los efectos taquicárdicos de los agentes beta-adrenérgicos, incrementar los efectos sedantes del alcohol y reducir los efectos de levodopa, haloperidol y ketoconazol.

La hioscina reduce las concentraciones plasmáticas de las fenotiazinas, pero el riesgo de los efectos antimuscarínicos se incrementan.

La sequedad de boca, como efecto anticolinérgico puede reducir la absorción sublingual de los nitratos.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS

Síntomas: En caso de sobredosis pueden observarse efectos anticolinérgicos.

Terapia: Si fuera necesario se deberán administrar medicamentos parasimpático-miméticos. Se debe buscar el consejo oftalmológico de forma urgente en casos de glaucoma. Las complicaciones cardiovasculares deben ser tratadas de acuerdo a los principios terapéuticos acostumbrados. En caso de parálisis respiratoria la intubación y respiración artificial deben ser consideradas. La retención urinaria puede requerir cateterización. Además, se deben usar medidas de soporte apropiadas según sea necesario.

Manténgase fuera del alcance de los niños.

BOEHRINGER INGELHEIM

Distribuidor e importador:

QUÍMICA SUIZA S.A.
Av. Rep. de Panamá 2577, Lima 13-Perú.