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Buscapina ®

Solución inyectable

(N–butilbromuro de hioscina)

COMPOSICIÓN

Cada ampolla de 1 mL contiene:

N-butilbromuro de hioscina

20 mg

Excipientes c.s.

 

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: BUSCAPINA® ejerce una acción espasmolítica sobre el músculo liso del tracto gastrointestinal, biliar y genitourinario. Como un derivado de amonio cuaternario, el N-butilbromuro de hioscina no ingresa al sistema nervioso central. Por lo tanto, no ocurren efectos colaterales anticolinérgicos en el sistema nervioso central. La acción anticolinérgica periférica resulta de una acción bloqueadora del ganglio en la pared visceral así como de una actividad antimuscarínica.

INDICACIONES: Espasmo agudo gastrointestinal, biliar y genitourinario, incluyendo cólico biliar y renal.

Como ayuda en procedimientos diagnósticos y terapéuticos donde el espasmo pueda ser un problema, p. ej., endoscopia gastroduodenal y en radiología.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Por inyección intramuscular o intravenosa, espamo agudo y espasmo en procedimientos de diagnóstico, 20 mg repetidos luego de 30 minutos si es necesario (puede repetirse mas frecuentemente en endoscopia); máx. 100 mg/día, no se recomienda su uso en niños.

CONTRAINDICACIONES

BUSCAPINA® no debe ser utilizado en pacientes que han demostrado una sensibilidad previa al N-butilbromuro de hioscina o a cualquier otro componente del producto.

BUSCAPINA® no debe ser administrado en los siguientes desórdenes: glaucoma de ángulo agudo, hipertrofia prostática con retención urinaria, íleo paralítico, estenosis mecánica del tracto gastrointestinal, taquicardia, megacolon, miastenia gravis y porfiria.

BUSCAPINA® no debe administrase por inyección intramuscular a pacientes que estan siendo tratados con anticoagulantes desde que podría ocurrir hematoma intramuscular. En estos pacientes, podría usarse la vía subcutánea o intravenosa.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES: Debido a alteraciones de la acomodación visual los pacientes no deberían manejar u operar maquinaria después de la administración parenteral de BUSCAPINA® hasta que la visión se haya normalizado.

La elevación de la presión intraocular puede ser producida por la administración de agentes anticolinérgicos tales como BUSCAPINA® en pacientes con glaucoma de ángulo agudo no diagnosticado y por ende no tratado. Por lo tanto, los pacientes deben buscar el consejo oftalmológico urgente en caso de que desarrollen un ojo rojo y doloroso con pérdida de la visión luego de la inyección de BUSCAPINA®.

Se han observado casos de anafilaxis, incluyendo episodios de shock, luego de la administración parenteral de BUSCAPINA®. Como sucede con todos los medicamentos que causan tales reacciones, los pacientes que reciben BUSCAPINA® mediante inyección deben ser mantenidos bajo observación.

Embarazo y lactancia: Una larga experiencia no ha mostrado efectos contra la salud durante el embarazo humano. Los estudios preclínicos en ratas y conejos no mostraron efectos embriotóxicos o teratogénicos. Sin embargo, deben observarse las precauciones habituales con respecto al uso de medicamentos en el embarazo, especialmente durante el primer trimestre.

Aún no se ha establecido la seguridad durante la lactancia. Sin embargo, no se han reportado efectos adversos en el recién nacido.

Efectos en la capacidad de conducir vehículos y uso de máquinas: Debido a la posibilidad de alteración de la acomodación visual, no se debe conducir vehículos o utilizar maquinarias si este problema se presenta.

REACCIONES ADVERSAS: La mayoría de efectos indeseables pueden asignarse a las propiedades anticolinérgicas de BUSCAPINA® pero son generalmente leves y autolimitados.

Desórdenes del sistema inmune: Shock anafiláctico incluyendo desenlace fatal, reacciones anafilácticas, disnea, reacciones dérmicas y otras reacciones de hipersensibilidad.

Desórdenes cardiacos: Taquicardia, bradicardia transitoria, palpitaciones, arritmias.

Desórdenes dérmicos y de tejido subcutáneo: Dishidrosis, sequedad de la piel.

Desórdenes gastrointestinales: Sequedad de boca, constipación, náusea, vómitos.

Desórdenes oculares: Alteraciones de la acomodación visual, fotofobia.

Desórdenes psiquiátricos: Confusión (particularmente en ancianos).

Desórdenes renales y urinarios: Retención urinaria, urgencia urinaria.

Desórdenes respiratorios, torácicos y mediastinales: Secreciones bronquiales reducidas.

Desórdenes vasculares: Caída de la presión arterial, mareos, enrojecimiento.

INTERACCIONES: BUSCAPINA® puede intensificar el efecto anticolinérgico de los antidepresivos tricíclicos, antihistamínicos, quinidina, amantadina, disopiramida, clozapina, nefopam, memantina, inhibidores de la MAO y otros anticolinérgicos (p. ej., tiotropio, ipratropio).

El tratamiento concomitante con antagonistas de dopamina (metoclopramida, parasimpaticomiméticos, domperidona) puede resultar en la disminución de los efectos de ambos medicamentos sobre el tracto gastrointestinal.

Buscapina puede aumentar los efectos taquicárdicos de los agentes beta-adrenérgicos, incrementar los efectos sedantes del alcohol y reducir los efectos de levodopa, haloperidol y ketoconazol.

La hioscina reduce las concentraciones plasmáticas de las fenotiazinas, pero el riesgo de los efectos antimuscarínicos se incrementan.

La sequedad de boca, como efecto anticolinérgico puede reducir la absorción sublingual de los nitratos.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS

Síntomas: En caso de sobredosis pueden observarse efectos anticolinérgicos.

Terapia: Si fuera necesario se deberán administrar medicamentos parasimpaticomiméticos. Se debe buscar el consejo oftalmológico de forma urgente en casos de glaucoma. Las complicaciones cardiovasculares deben ser tratadas de acuerdo a los principios terapéuticos acostumbrados. En caso de parálisis respiratoria la intubación y respiración artificial deben ser consideradas. La retención urinaria puede requerir cateterización. Además, se deben usar medidas de soporte apropiadas según sea necesario.

Manténgase fuera del alcance de los niños

BOEHRINGER INGELHEIM

Distribuidor e importador:

QUÍMICA SUIZA S.A.
Av. Rep. de Panamá 2577, Lima 13-Perú