Fluimucil ®

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Jarabe

Mucolítico

(Acetilcisteína)

COMPOSICIÓN

Cada 100 mL contienen: Acetilcisteína 2 g; excipientes c.s.p.

Cada 5 mL (1/2 vaso medidor) contiene: Acetilcisteína 100 mg; excipientes c.s.p.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: FLUIMUCIL® fluidifica las secreciones y favorece la expectoración por no interferir en el mecanismo de la tos productiva. Este efecto fluidificante se manifiesta 3 a 4 horas después de haber sido administrado. La acción mucolítica de FLUIMUCIL®, derivado del aminoácido natural cisteína, se ejerce mediante un mecanismo de acción fisicoquímico atribuible a la presencia de una molécula de un grupo sulfihidrilo libre que interactúa con los enlaces S-S de las cadenas mucoproteicas provocando su separación y determinando la disminución de su viscosidad. Estudios realizados en el hombre, con N-acetilcisteína marcada, demostraron su buena absorción después de la administración oral. Los picos plasmáticos son alcanzados entre la 2.a y 3.a hora, ocurriendo que después de 5 horas de administración se detecten concentraciones significativas de N-acetilcisteína en el tejido pulmonar.

Estudios in vivo e in vitro certifican que la N-acetilcisteína tiene la capacidad de proteger las células pulmonares en contra el daño provocado por radicales oxidantes libres. La actividad de “barredor de oxidantes” la ejerce tanto directa como indirectamente, a través del mantenimiento y/o incremento de los niveles de glutatión, de la cual es precursora la N-acetilcisteína.

El conjunto de estas propiedades confiere a FLUIMUCIL® la capacidad de actuar positivamente sobre los estímulos tusígenos de tipo irritativo, sin interferir en la tos productiva.

También se ha sustentado que el glutatión y sus precursores protegen la función fagocitaria de la agresión oxidativa de macrófagos y neutrófilos, porque promueven la activación, proliferación y diferenciación de los linfocitos T, lo que conduce a postular que un incremento de los niveles de glutatión pueda desarrollar una función importante en los mecanismos de defensa inmunológica.

FLUIMUCIL® ejerce también acción protectora contra algunos de los daños provocados por el hábito de fumar (dejar de fumar es aun una medida más saludable). El medicamento, por ser derivado de un aminoácido natural, habitualmente es bien tolerado.

INDICACIONES: Bronquitis agudas, bronconeumonías; neumonías, traqueítis, traqueobronquitis y otros procesos infecciosos del aparato respiratorio.

Tratamiento preventivo y curativo de complicaciones derivadas del resfriado común y la gripe, tales como: Rinofaringitis, sinusitis, otitis, catarros, etc.; bronquitis crónica asmática o como consecuencia del uso de tabaco; prevención de las exacerbaciones de la bronquitis crónica; prevención y tratamiento de enfisema.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración oral

• Niños:

– Hasta los tres meses: 1 mL, 3 veces al día.

– De 3 a 6 meses: 2,5 mL, 2 veces al día.

– De 6 a 12 meses: 2,5 mL, 3 veces al día

– De 1 a 4 años: 5 mL, 2 a 3 veces al día o según criterio del médico.

– Mayores de 4 años: 5 mL, 3 veces al día o según criterio del médico.

• Adultos: 10 mL de jarabe cada ocho horas.

A criterio médico, las dosis antes indicadas pueden ser aumentadas hasta el doble.

• Pacientes ancianos: No hay problemas en administrar FLUIMUCIL® a pacientes ancianos si se siguen las instrucciones generales que se describen en el prospecto. Sin embargo, el tratamiento debe iniciarse con una dosis mínima.

CONTRAINDICACIONES

Contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Pacientes con úlcera gastroduodenal; pacientes asmáticos o con insuficiencia respiratoria grave, ya que puede incrementarse la obstrucción de las vías respiratorias.

REACCIONES ADVERSAS

Todavía no se conocen la intensidad y la frecuencia de las reacciones adversas.

PRECAUCIONES

Antes y después de ser abierto, el medicamento debe mantenerse alejado del calor y de la humedad. FLUIMUCIL® tiene una duración de dos años en la forma de jarabe. Luego de la abertura del frasco, el jarabe tiene validez por catorce días. No debe ser usado después de este plazo.

ADVERTENCIAS

Informe a su médico en los siguientes casos:

• Embarazo durante el tratamiento o después de su finalización.

• Lactancia.

• Aparición de reacciones desagradables durante el tratamiento.

• Si está usando medicamentos antes del inicio o durante el tratamiento.

INCOMPATIBILIDADES

Ninguna reportada a la fecha.

INTERACCIONES

Se comprobó que la N-acetilcisteína, cuando se administra simultáneamente con las penicilinas semisintéticas favorece la obtención de niveles séricos más rápidos y más elevados. Sin embargo, se observó lo contrario con las cefalosporinas de primera generación.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS

No se observaron signos o síntomas especiales, incluso en pacientes tratados con dosis altas de N-acetilcisteína por vía oral. En caso de movilización intensa del moco y dificultad para la expectoración, se recurrirá al drenaje postural y/o a la broncoaspiración.

PRESENTACIONES

Caja con frasco de 30, 100, 120 y 150 mL con vasito medidor.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Venta bajo receta médica.

Importado por:

LUKOLL S.A.C.

Av. Gral. Juan A. Pezet 1970, Lima 17 – Perú
Telefax: 264-3322, anexo 1316
E-mail: informes@lukoll.com.pe

Bajo licencia de:

ZAMBON LABORATORIOS
FARMACÉUTICOS LTDA.