Fluimucil ®

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Solución para uso inyectable,
nebulizaciones y para instilaciones endotraqueobronquiales.

Mucolítico- Antídoto en
intoxicaciones por paracetamol

(Acetilcisteína)

COMPOSICIÓN

Cada ampolla de 3 mL contiene: Acetilcisteína 300 mg, excipientes c.s.p. 1 ampolla.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: FLUIMUCIL® es un derivado del aminoácido L-cisteína que realiza una intensa acción fluidificante sobre las secreciones mucosas por medio de sus grupos SH que van a romper los enlaces S-S intramoleculares de los agregados glicoproteicos que le confieren la viscosidad al componente vítreo y purulento del esputo y de otras secreciones.

Mantiene o restablece las concentraciones hepáticas de glutatión reducido, que es una forma necesaria para inactivar el metabolito hepatotóxico del paracetamol; por ende, se indica en cuadros agudos de intoxicación por dicha sustancia.

INDICACIONES: FLUIMUCIL® Tnyectable está indicado como fluidificante de las secreciones mucosas en las afecciones broncopulmonares cuando el médico prefiera la vía sistémica (falta de cooperación por parte del paciente, reposo obligado en cama, respiración en circuito cerrado, etc.).

Como antídoto en intoxicación con paracetamol.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Según la indicación del médico, la administración puede ser vía parenteral (IM/EV), vía respiratoria y vía endotraqueobronquial.

Vía respiratoria: Se nebuliza 1 ampolla cada sesión efectuando 1-2 sesiones al día durante 5-10 días. La elevada tolerabilidad del preparado permite que la frecuencia de las sesiones y de las dosis sea modificada por el médico dentro de límites bastante amplios según la forma clínica y el efecto terapéutico y sin necesidad de diferenciar de una forma rígida entre dosis para adultos y pediatría.

Vía endotraqueobronquial: Se instilan en las cavidades 10–20 gotas cada vez, 2–3 veces al día. Se administran, con la modalidad elegida (sonda permanente, broncoscopio, etc.) 10–20 gotas, y hasta una ampolla, 1–2 veces al día según las necesidades.

Vía parenteral (endovenosa y/o intramuscular): FLUIMUCIL® se puede administrar por vía intramuscular y/o endovenosa (de acuerdo al criterio médico y según la condición del paciente). La posología es de 1 ampolla 1–2 veces al día, en los niños más pequeños se inyecta el contenido de media ampolla (1,5 mL). La duración del tratamiento debe ser establecida de acuerdo a la evolución clínica, la elevada tolerabilidad general y local de FLUIMUCIL® permite, en todo caso, tratamientos prolongados.

Como antídoto: Administrar de 10–12 horas posteriores a la ingesta de paracetamol. La dosis inicial es de 140 mg/kg en 200 ml de dextrosa 5% por 15 minutos y primera dosis de mantenimiento de 50 mg/kg/4 h en 500 mL y segunda dosis de mantenimiento de 100 mg/kg en 1000 mL por 16 horas con administración endovenosa.

CONTRAINDICACIONES: La acetilcisteína está contraindicada en casos de disfunción renal grave y úlcera gastrointestinal.

Se pueden presentar broncoespasmos en personas asmáticas durante la administración por nebulización por lo que se requiere el uso conjunto de un broncodilatador beta-adrenérgico por inhalación.

REACCIONES ADVERSAS: Por vía parenteral se ha señalado raramente un breve escozor en el punto de la inyección así como incremento de la dificultad respiratoria especialmente en pacientes asmáticos, y en algunos casos aislados se ha presentado náusea, vómito y rinorrea.

PRECAUCIONES: Las ampollas abiertas sólo pueden utilizarse en nebulización o instilación si se conservan en nevera y durante un máximo de 24 horas, pero no podrán ser inyectadas. Para la administración aerosólica de FLUIMUCIL® es preferible usar aparatos de vidrio y plástico; si se emplean aparatos con partes de goma o metal es preciso lavarlos con agua después de su uso.

ADVERTENCIAS: Al abrir la ampolla de FLUIMUCIL® se siente un olor sulfúreo propio del preparado que no trastorna en modo alguno su efectividad.

INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES: La acetilcisteína reacciona con algunos metales, especialmente con hierro, níquel y cobre, y con caucho. Evitar el contacto con estas sustancias.

Por vía tópica, existe incompatibilidad química con diversos antibióticos, por lo que se recomienda el uso por separado.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: FLUIMUCIL® fue utilizado en el hombre hasta 500 mg/kg/día sin provocar efectos secundarios, por lo tanto se puede excluir la posibilidad de intoxicación.

PRESENTACIONES: Envase con 5 ampollas de 3 mL.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Venta bajo receta médica.

Importado por:

LUKOLL S.A.C.

Av. Gral. Juan A. Pezet 1970, Lima 17 – Perú
Telefax: 264-3322, anexo 1316
E-mail: informes@lukoll.com.pe

Bajo licencia de:

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