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Gyno-zalain

Óvulos

(Sertaconazol 300 mg)

COMPOSICIÓN

Cada ÓVULO contiene:

Sertaconazol nitrato

300 mg

Excipientes c.s.p.

 

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: El mecanismo de acción exacto de esta clase de antifúngico se desconoce, se cree que actúa primariamente inhibiendo la síntesis del ergosterol dependiente del citocromo P450. El ergosterol es un componente clave en la membrana celular del hongo, y la falta de este componente conduce a injuria celular del hongo primariamente por pérdida de los constituyentes claves en el citoplasma de la célula.

INDICACIONES: GYNO-ZALAIN Óvulos está indicado en el tratamiento de afecciones vulvovaginales producidas por gérmenes sensibles a sertaconazol: Candidiasis vulvovaginal.

CONTRAINDICACIONES

Exceptuando circunstancias especiales, esta medicina no debería usarse cuando existan los siguientes problemas médicos: Conocida o sospecha de hipersensibilidad al sertaconazol o a alguno de sus componentes o a otros imidazoles.

PRECAUCIONES A CONSIDERAR

Sensibilidad cruzada: Pacientes sensibles a los imidazoles pueden serlo al sertaconazol.

Carcinogenicidad/Tumorigenicidad: Estudios prolongados para evaluar el potencial carcinogénico no se han hecho. No hay evidencias de carcinogenicidad ni tumorigenicidad del sertaconazol.

Fertilidad: En ratas no se vio toxicidad ni efectos adversos en la reproducción.

Gestación: No hay estudios adecuados ni bien controlados del uso en la gestación. El sertaconazol se podría usar en gestantes en casos necesarios. En animales no se produjo evidencia de toxicidad materna, embriogenicidad o teratogenicidad. Categoría C de la FDA.

Lactancia: Se desconoce si se distribuye por la leche materna. Se puede prescribir con precaución en la mujer que esté dando de lactar.

Pediatría: No se ha probado la eficacia y seguridad del sertaconazol en menores de 12 años.

Geriatría: Estudios apropiados en relación a la edad de los efectos del sertaconazol no se han hecho en la población geriátrica. Sin embargo, problemas específicos geriátricos no se han reportado a la fecha.

INTERACCIONES: No se han descrito.

EFECTOS SECUNDARIOS

Aquellas indicaciones que necesitan atención médica solamente si continúan o son incómodas:

• Reacción en el lugar de colocación.

• Dermatitis de contacto.

• Descamación.

• Piel seca.

• Eritema.

• Hiperpigmentación.

• Prurito.

• Vesiculación.

La ausencia de absorción sistémica de sertaconazol tras la aplicación de un óvulo por vía vaginal hace que sea poco probable que aparezcan efectos secundarios.

POSOLOGÍA: Por la noche al acostarse, introducir un óvulo profundamente en la vagina, preferentemente en posición estirada.

Puede utilizarse el óvulo durante la menstruación.

En general 1 óvulo es suficiente para erradicar la micosis vaginal. No obstante, si persiste se puede aplicar un 2.º óvulo a los 7 días.

SOBREDOSIFICACIÓN: No se ha reportado.

PRESENTACIONES: Cajas x 1, 2, 5, 10, 50 y 100 óvulos.

FERRER INTERNATIONAL S.A.

Representante:

ALBIS S.A.

Los Negocios 185 - Surquillo
Telf.: 411-6300