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Loxonin ® 60 mg

Tabletas

Analgésico, antiinflamatorio

(Loxoprofeno sódico)

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene:

Loxoprofeno sódico
(equivalente a loxoprofeno anhidro 60 mg)

68,10 mg

Excipientes, c.s.

 

ACCIÓN FARMACOLÓGICA:

LOXONIN® es un medicamento antiinflamatorio, no esteroideo, cuyo principio activo es loxoprofeno. Este AINE es una droga del grupo del ácido fenil propiónico. Es rápidamente absorbida por el tracto gastrointestinal exhibiendo marcado efecto analgésico y antiinflamatorio. Además, es una prodroga, por lo que produce sus efectos al convertirse en metabolito activo, esto disminuye sus efectos nocivos sobre el tracto digestivo superior: Es inhibidor preferencial de la COX 2; ha demostrado una alta eficacia con seguridad superior a otros AINEs que se encuentran disponibles, para el tratamiento de pacientes con artritis reumatoidea (AR), osteoartritis (OA), lumbago, periartritis del hombro, síndrome hombro mano, dolor e inflamación en el postoperatorio, trauma y extracción dentaria; asimismo en pacientes con procesos inflamatorios de vías respiratorias altas (faringitis, amigdalitis, etc.).

El mecanismo de acción de LOXONIN® se basa primordialmente en la inhibición del ácido araquidónico, mediante el bloqueo de la enzima ciclooxigenasa. LOXONIN® ha demostrado una inhibición de la isoenzima COX 2 (ciclooxigenasa 2) que cataliza la síntesis de prostaglandinas proinflamatorias y nocigénicas, sin afectar de mayor forma la COX 1 (ciclooxigenasa 1) que participa en la síntesis de las prostaglandinas citoprotectoras.

El perfil farmacocinético de LOXONIN® en humanos ha sido investigado extensamente.

LOXONIN® es absorbido casi completamente luego de la administración oral, con una biodisponibilidad excelente luego de una dosis de 60 mg, tres veces al día.

LOXONIN® se une fuertemente a las proteínas en más de un 99%, en especial a la albúmina, con un volumen de distribución restringido.

Esto es característico de otros derivados de enolcarboxamida entre los cuales la fracción libre está entre 1-3%.

LOXONIN® es metabolizado extensamente a nivel hepático, menos del 1% no metabolizado aparece en la orina y en las heces.

Estudios en pacientes con insuficiencia renal o hepática han demostrado que no requieren ajustes de las dosis cuando se administra LOXONIN®.

La edad avanzada puede alterar la eliminación, resultando en una acumulación del medicamento, tal como se ha descrito en otros AINEs.

INDICACIONES

Tratamiento sintomático de la artritis reumatoidea y tratamiento sintomático de la osteoartritis dolorosa, lumbago, periartritis del hombro, síndrome hombro mano, dolor e inflamación en postoperatorio, trauma y extracción dentaria, tratamiento sintomático de las inflamaciones de vías respiratorias altas (faringitis, amigdalitis, etc.).

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y CON ALIMENTOS: No debe administrarse conjuntamente con otros AINEs, anticoagulantes orales, litio, metotrexate, diuréticos, antihipertensivos, colestiramina y ciclosporinas.

No se han reportado reacciones de interacción con la administración concomitante con antiácidos, cimetidina, digoxina y furosemida.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a algún componente del producto. No debe usarse durante la lactancia, embarazo o cuando se sospeche de su existencia. Existe el potencial de sensibilización cruzada con el ácido acetilsalicílico y otros AINEs.

No debe ser administrado a pacientes que presenten asma, pólipos nasales, urticaria asociada a la administración previa de ácido acetilsalicílico u otros AINEs, úlcera péptica activa, insuficiencia hepática severa, insuficiencia renal severa en pacientes que no estén siendo dializados, niños y adolescentes de menos de 15 años de edad.

PRECAUCIONES: Se debe tener precaución en pacientes con historia de enfermedad del tracto gastrointestinal superior y en pacientes que reciban tratamientos anticoagulantes.

Se debe suspender la administración de LOXONIN® si ocurre úlcera péptica o sangrado gastrointestinal.

En pacientes cuyo flujo sanguíneo renal y volumen sanguíneo estén disminuidos, la administración de un AINE puede precipitar la descompensación renal súbita.

Los pacientes con mayor riesgo a presentar tal reacción están deshidratados, con insuficiencia cardíaca congestiva, cirrosis hepática, síndrome nefrítico, y enfermedad renal súbita.

No se requiere de ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada.

INCOMPATIBILIDADES: No se han reportado.

REACCIONES ADVERSAS

Con una frecuencia mayor al 1%:

• Gastrointestinales: Dispepsia, náuseas, vómitos, dolor abdominal, constipación, diarrea.

• Hematológicos: Anemia.

• Dermatológicos: Prurito, erupción cutánea.

• Sistema Nervioso Central: Cefaleas.

• Cardiovasculares: Edema.

Con una frecuencia menor al 1%:

• Gastrointestinales: Alteración transitoria de la función hepática.

• Hematológicos: Alteración del recuento celular sanguíneo.

• Dermatológicos: Urticaria.

• Respiratorios: Asma aguda.

• Cardiovasculares: Aumento de la presión arterial, rubor.

• Genitourinarios: Alteración de los parámetros de la función renal.

ADVERTENCIAS: Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo vigilancia médica. El paciente debe informar al médico cualquier efecto indeseable especialmente en trastornos del aparato digestivo.

No deje este medicamento al alcance de los niños.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral.

La posología es de 60 mg, 3 veces al día.

De acuerdo con la respuesta terapéutica, la dosis puede ajustarse.

Modo de uso: Tomar una tableta con suficiente cantidad de líquido.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS

En caso de sobredosificación se buscará rápidamente la ayuda de emergencia.

El tratamiento es similar al recomendado para otros AINEs; consiste en:

• Vaciado del estómago por medio de vómito o lavado gástrico.

• Administrar carbón activado.

• Control y apoyo de las funciones vitales.

• Corregir los desequilibrios de líquidos, electrólitos y ácido-básico, la cetosis y la glucosa plasmática, en casos necesarios se administrarán expansores plasmáticos.

• Vitamina K o sangre se puede administrar si es necesario para tratar la hemorragia o la hipoprotrombinemia.

• En casos de convulsiones se administrará diazepam.

PRESENTACIÓN: Caja con 10 tabletas.

Importador y distribuidor exclusivo

QUÍMICA SUIZA S.A.

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